在北京注册一家医疗器械公司需要的手续，以及详细流程

1.北京医疗器械企业许可证申请表

2，医疗器械企业许可证申请材料登记表

3，工商行政管理企业名称证明预先批准证书或营业执照（副本）

4，质量管理负责人，质量人员，质量检查员（身份证，学历或职称证明）（简历，简历，联系电话）

（1）公司质量管理负责人

（2）公司质量官

（3）企业质量检查成员

的成员（质量管理组织的负责人，专业质量检查员和企业质量检查员）应具有与产品类别（医疗设备，药品，药学）相关的专业资格，国家和城市相关医疗器械监督管理规定，规定和技术标准dards）。

5。要设置的办公室和仓库办公室设施及存储设备的清单

6。拟议的公司质量管理机构的网络图

7组织机构的职能和职能或专职质量管理人员

8，拟议的产品质量管理体系文件并记录表格

请问在北京注册一家医疗器械公司注册周期是多久？

注册时间不长，关键是资格。

如何理解申请企业持有的所生产医疗器械的注册证

医疗器械的注册是指根据法定程序对要销售和使用的医疗器械的安全性和有效性进行系统评估，以确定是否批准销售和使用过程。