注册医疗有限公司需要什么条件

注册医疗器械公司所​​需的信息和条件：

申请条件：仓库面积大于15m2，办公室面积大于30m2，并符合上海食品药品监督管理局注册公司的要求推出提供注册地址的网络，来年免费，这无疑是对医疗器械行业的一个惊喜。

的医疗器械公司注册过程也可以参考注册的公司过程网络以及如何注册公司的医疗器械网络：

搜索→验资→申请营业执照（包括雕刻）→组织机构代码证书→申请税务登记证。

为医疗器械公司注册所需材料的第一步：

1.命名预先批准的申请；

2。投资者身份证明；

3.注册资金，出资额，业务范围；

第2步医疗器械企业许可申请

（1）接受通知书所需的材料：

（1）医疗注册表格设备业务企业许可证申请材料；

（2）上海市医疗器械管理企业许可申请表；

（3）工商行政管理部门核发的预先批准的商业名称证明副本或《营业执照》副本；

（4）公司质量管理负责人的身份证复印件，学历或职称证明以及个人履历；

（5）公司质量管理人员的身份证，学历或职称证明的复印件；

（6）组织的职能和企业或专职质量管理人员的职能；

（7）拟议的营业地址和仓库地址（指定区域）的地理地图和计划，房屋所有权证书或租赁协议；出租房屋的所有权证书的副本；

（8）拟议的企业产品质量管理体系文件（11份）和存储设施，设备目录；

（9）要成立的公司的业务范围应根据医疗器械目录中指定的管理类别和类别代号确定；

（10 ）待售产品的寄售卖方的营业执照和产品注册证书（副本），授权书

（11）其他应提供的证明文件附件：申请材料的特殊要求：

（2）医疗器械企业许可证

（1）受理申请后，药品检验部门将在25个工作日内进行现场检验。 。

（2）在授予许可决定之日起10个工作日内颁发《医疗器械企业许可证》。

有关第三步，请参阅上海注册公司网站：

1，公司名称预先批准通知；

3，股东或股东的法人资格证书自然人身份证明；

4，由公司董事长或执行董事签署的公司法人机构注册申请；

5，股东大会决议（股东印章，自然人股东签名）；

6，董事会决议（全体董事签名）；

7，公司章程（所有股东的印章），集团有限公司团体章程（集团的成员公司的印章）；

8，公司董事，监事，经理的姓名，居住证件以及任命，选举或雇用的证明，包括：{}}

（1）任命（拥有）;

（2）代表（指定单位的声明）；

（3）公司董事长或执行董事，董事，监事，经理证书；

（4）公司ID，主管，经理ID卡的副本；

9，具有法律资格的验资机构发行的验资报告；

10，公司的住所证明必须将租赁协议提交租赁协议（带有所有权证书的副本）；

11，法律和行政法规规定了公司的业务范围。如果该项目获得批准，则应提交相关部门的批准文件；

12。法律，行政法规规定，设立有限责任公司必须报批，并报有关部门批准。

13。本局发出的全套登记表格及其他资料。

机构代码第四步所需的材料：

1，是营业执照的正本（原件，照片）

我想在北京注册一个医疗器械公司，请问怎么个流程？

您好

医疗设备分为3类和1类，可以未经批准注册。

北京申请医疗器械经营许可证对于仓库面积、质量管理人员方面都有哪些要求？

你好！北京市对医疗营业执照的处理有特殊规定。弗瑞达医疗设备在北京设有分支机构，专注于一站式医疗设备咨询服务。有关详细信息，请致电或访问Freida的官方网站。具体要求如下：

一，经营范围和存放条件：

1，应具有独立于经营规模和经营范围的寿命。该区的营业场所应宽敞，明亮，整洁，并配备相关办公设备，例如固定电话，并存储使用面积不小于20平方米的经营医疗设备。

2，应该有一个与运营规模和业务范围兼容的仓库。

3。仓库和存储设施应符合医疗设备注册产品标准要求的存储条件。仓库周围的环境应清洁，干燥，无尘，无有害气体和无污染源。仓库应配备防尘，防火，防潮，防鼠，防霉，防污染，防虫，防鼠等设施。

二，人员要求：

1，企业的法定代表人，企业负责人应熟悉有关医疗器械监督管理的国家法律，法规和规章。

2，应建立与运营规模和业务范围相适应的质量管理组织或专职质量管理人员。

质量经理（指质量管理组织负责人或专职质量管理人员）应具有相关专业资格或中级以上职称；熟悉国家法律法规和北京市医疗器械监督管理。法规和相关法规，熟悉所操作产品的技术标准。

第三，在申请“医疗器械企业许可证”时，应提交以下信息：

（1）“医疗器械企业许可证申请表”；

（2）工商行政管理总局颁发的《企业名称预先批准通知书》或《营业执照》正本及复印件；

（3）身份证原件和复印件，质量管理人员的学历或职称以及简历；

（4）组织和职能；

（5）注册地址，仓库地址，平面图（指定区域），房屋财产的原始证明（或租赁协议）的地理图以及上述材料的副本；

（六）质量管理体系文件目录；

（七）存储设施，设备目录；

（VIII）拟议的运营产品目录；

（IX）申请材料的真实性自我保证的声明和对材料的错误承诺；

（10）申请企业申请材料时，申请人不是法定代表人也不是负责人，企业应提交委托书。 ；

（11）应用材料序列生产目录

（12）药品，医疗设备管理企业许可证管理系统企业客户端“设备启动应用程序”导出磁盘（3.5英寸软盘）。