北京医疗器械公司注册面积

作者: admin  时间: 2019-10-12 15:04:26    点击数: 

请问在北京注册一家医疗器械公司注册周期是多久?

注册时间不长,关键是资格。

急求!!医疗器械公司注册仓库要求

企业的营业场所应独立于经营规模和经营范围,并独立于居住区域。营业场所应宽敞,明亮,整洁,并配有固定电话等办公设备,并设有经营医疗设备的仓库,使用面积不得少于20平方米。仪表。

经营装修产品的企业的工作面积(包括同一仓库)不得少于50平方米。

经营隐形眼镜的公司应配备:检查室,验光室,配戴站和水槽,并应保持良好的卫生条件。应配备视力表,检眼镜,眼镜盒,计算机验光仪或综合验光仪,裂隙灯等(硬性角膜接触镜应增加角膜曲率计)仪器,设备。

经营助听器的企业应拥有自己的营业场所:接待室,医学检查室,听力测试室等,并具有良好的环境和卫生条件。它应配备专业的听力测试设备或仪器,至少包括:具有气骨传导测试功能的听力测定仪,音叉,耳朵检查设备和助听器调试专用设备。

的仓库与运营规模和业务范围兼容。运营不同类型产品仓库的最小面积如下(经营医疗设备的商店除外):

设备类别:20平方米。设备,电器:30平方米。植入,干预和人工器官及诊断试剂:10平方米。医用材料:50平方米。一次性无菌类:60平方米。无需仓库即可

单次操作的大型医疗设备和软件产品。

仓库应划分为特殊区域,例如要检查的区域,合格区域,交货区域,不合格区域,退货区域等。以上区域应有明显的标志,散装货物可以用颜色标记迹象。 (合格,带有绿色徽标;待使用,退回黄色使用;不合格使用红色徽标)。

仓库的墙壁,天花板和地板应整齐平坦,门窗的结构应严密。

仓库周围的环境应清洁,干燥,无尘,无有害气体且无污染。

仓库应有安全的照明,并应避光,通风,防尘,防火,防潮,防霉,防污染,防虫,防鼠,以及符合医疗器械特性的储藏设施和设备。 。为了操作需要温度和湿度的产品,仓库应具有检测和调节温度和湿度的设备,并应具有确保产品在运输过程中安全有效的设施和设备。

北京医疗器械经营许可证怎么办理

现在有两种或三种类型的许可证需要处理。

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