作者: admin 时间: 2019-10-05 05:12:19 点击数:
您好
医疗设备分为3类和1类,可以未经批准注册。
1.如果要生产,则应首先生产它,然后将其声明给药物主管,然后去指定的医院进行临床实践,然后将临床报告病例交给药物监督和批准。
医疗器械公司的注册需要:营业执照,组织机构代码证书,税务登记证,银行开户许可证和医疗器械营业执照。
如果生产医疗设备,则根据产品的风险和监管程度将其分为I,II和III类。如果生产的是I型产品,则必须去当地食品药品监督管理局备案,然后注册该产品,如果生产II,III的产品,则需要申请生产许可证并然后注册产品。
扩展
医疗设备行业是一个多学科,知识密集型和资本密集型行业,涵盖了制药,机械,电子和塑料行业。高新技术产业。
高科技医疗设备的基本特征是数字化和计算机化。它是具有跨学科和跨学科领域的现代高科技的结晶。它的产品技术含量高,利润高,因此是一个技术大国和大型国际公司。竞争的制高点具有更高的进入壁垒。
即使在该行业的整体毛利率较低且投资额不高的子行业中,高科技产品也将不断涌现,并且将诞生一些盈利能力强的公司。因此,该行业的总体趋势是高投资,高回报。
参考:百度百科-医疗设备
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